Datele din analiza de siguranță reprezintă o urmărire medie de 230 de zile

Un studiu randomizat a arătat că pacienții tratați cu doze mici de ziv-aflibercept (Zaltrap) au avut o îmbunătățire mai mare a acuității vizuale decât pacienții tratați cu bevacizumab.

Datele dintr-un alt studiu randomizat care au implicat pacienți cu DME au arătat că adăugarea dexametazonei la ranibizumab nu a îmbunătățit acuitatea vizuală față de utilizarea ranibizumab în monoterapie. Mulți pacienți cu DME au îngroșare persistentă a retinei și deteriorare a vederii asociată, în ciuda tratamentului anti-VEGF. Dexametazona are atât proprietăți anti-VEGF, cât și anti-inflamatorii, ducând la ipoteza că utilizarea acestuia ca supliment la terapia primară anti-VEGF ar duce la rezultate mai bune, a spus Raj Maturi, MD, de la Midwest Eye Institute din Indianapolis.

Eventual, un risc subapreciat asociat cu retinopatia diabetică este un risc crescut de cădere.

Mai multe studii notabile s-au concentrat asupra infecțiilor oculare și terapiei cu antibiotice. O analiză a izolatelor bacteriene de la pacienții cu endoftalmită a relevat o proporție mare de organisme rezistente la antibiotice; jumătate din stafilococii negativi coagulazici și 40% din stafilococul auriu au demonstrat rezistență la meticilină.

Pacienții cu conjunctivită adenovirală au avut rate ridicate de rezoluție clinică și eradicare virală atunci când au fost tratați cu SHP640 (suspensie oftalmică de dexametazonă / povidonă-iod). Terapia a avut un debut rapid de activitate, întrucât o treime dintre pacienți au avut rezoluție clinică în decurs de 6 zile de la începerea tratamentului și 80% au avut eradicarea virusului. O proporție substanțială de pacienți a avut eradicarea virusului în decurs de 3 zile, cu sau fără dexametazonă.

Terapia profilactică cu antibiotice intracamerale s-a dovedit a fi sigură și eficientă pentru pacienții supuși intervenției chirurgicale de cataractă și poate avea avantaje față de alte opțiuni de profilaxie. Pe de altă parte, administrarea de antibiotice transzonulare are, de asemenea, partea sa de susținători.

Grupul de lucru pentru serviciile preventive din SUA a recomandat testarea vederii pentru preșcolarii cu vârsta cuprinsă între 3 și 5 ani, însă a găsit dovezile insuficiente pentru a face o recomandare pentru screeningul copiilor mai mici.

Un alt studiu a adăugat combustibil controversei cu privire la faptul dacă vitaminele sau nutrienții pot ajuta la prevenirea degenerescenței maculare legate de vârstă (DMA). O analiză sistematică a găsit dovezi care lipsesc pentru a susține utilizarea vitaminei E, beta-carotenului, vitaminei C sau a multivitaminei utilizate pe scară largă pentru a preveni DMA.

Un expert în glaucom a avertizat asupra riscurilor prezentate de terapia cu corticosteroizi, indiferent de calea de administrare.

Tratamentul cu laser a arătat potențial ca opțiune pentru gestionarea ochilor "plutitori." Un mic studiu randomizat a arătat că mai mult de jumătate dintre pacienții care au fost supuși tratamentului cu laser au prezentat îmbunătățiri simptomatice, comparativ cu 9% dintre pacienții care au suferit o procedură falsă.

Un studiu privind transferul de gene pentru o tulburare retiniană moștenită a dus la îmbunătățirea vederii la 93% dintre pacienți. Anchetatorii au raportat că 27 din 29 de pacienți cu amavroză congenitală Leber ar putea vedea suficient de bine pentru a naviga într-un labirint în lumină moderată până la scăzută după tratamentul cu voretigene neparvovec (Luxturna).

Charles Bankhead este editor senior pentru oncologie și acoperă, de asemenea, urologia, dermatologia și oftalmologia. S-a alăturat MedPage Today în 2007. Urmăriți

SOUTH SAN FRANCISCO, 29 ianuarie – Doza de 0,5 mg de Lucentis (injecție cu ranibizumab), terapia țintită pentru degenerescența maculară legată de vârstă, este asociată cu un risc semnificativ mai mare de accident vascular cerebral decât doza de 0,3 mg (P = 0,02) , potrivit Genentech.

O analiză intermediară a studiului în curs SAILOR, care a comparat două doze de 0,3 mg cu două doze de 0,5 mg, a arătat o rată de apariție a accidentului vascular cerebral de 1,2% în brațul de 0,5 mg față de 0,3% în brațul cu doză mai mică, Hal Barron, MD , directorul medical general al Genentech, a spus într-o scrisoare din 24 ianuarie către medici.

La fel ca Avastin (bevacuzimab), un medicament oral Genentech aprobat pentru cancerul pulmonar cu celule mici și cancerul de colon, Lucentis inhibă factorul de creștere endotelial vascular (VEGF). Lucentis este livrat intravitrial.

Datele SAILOR au sugerat că riscul de accident vascular cerebral a fost cel mai mare în rândul pacienților cu antecedente de accident vascular cerebral.

Nu a existat nicio diferență semnificativă statistic în rata infarctului miocardic sau a morții vasculare între cele două doze. Datele din analiza de siguranță reprezintă o urmărire medie de 230 de zile.

SAILOR este o evaluare continuă a siguranței Lucentis, care a fost inițiată în 2006 înainte ca FDA să aprobe Lucentis. Studiul este programat pentru finalizare și analiza finală a siguranței până la sfârșitul anului 2007.

Compania a spus că nu există planuri de schimbare a etichetei Lucentis, care afirmă că rata evenimentelor trombo-publice arteriale a fost mai mică de 4% în studiile clinice Lucentis, care nu a fost statistic diferită de rata în grupurile de control. Eticheta afirmă, totuși, că există un risc teoretic de evenimente tromboembolice arteriale în urma utilizării intravitreale a inhibitorilor VEGF.

Eticheta Lucentis afirmă că reacțiile adverse includ hemoragia conjunctivală, durerea oculară, presiunea intraoculară crescută și inflamația interoculară și flotoarele vitroase.

Dezvoltarea tehnologiilor pentru administrarea susținută a medicamentelor este un subiect de mare interes în rândul specialiștilor în retină, având în vedere numărul afecțiunilor cronice care sunt gestionate cu injecții intravitreane repetate.

Produsele din această categorie sunt deja disponibile și se dezvoltă mai multe implanturi noi care au dat rezultate pozitive în studiile clinice.

"Viitorul pentru livrarea susținută de medicamente intravitreale pare luminos," a spus Glenn J. Jaffe, MD, de la Duke University Eye Center din Durham, N.C., într-o actualizare în timpul reuniunii Retina Subspecialty Day.

"Inovația care se produce în acest domeniu arată promisiunea de a oferi oftalmologilor acces la implanturi care pot fi inserate într-un cadru de birou și care sunt adaptabile pentru utilizare cu practic orice agent terapeutic. Mai mult, caracteristicile de eliberare a sistemului de livrare susținută pot fi adaptate pentru o anumită boală."

Opțiuni curente

Sistemele disponibile cu eliberare prelungită, intravitreale, de livrare a medicamentelor reprezintă atât platforme non-biodegradabile, cât și platforme biodegradabile.

Implanturile nebiodegradabile încorporează un rezervor de medicament care este eliberat în mod liniar în timp, în timp ce implantul în sine, care este realizat dintr-un material non-toxic, biocompatibil, rămâne neschimbat și este fie schimbat, fie lăsat în ochi atunci când încărcătura de medicament este epuizată. .

Acest tip de sistem se găsește în implantul de fluocinolonă acetonidă plasat chirurgical 0,59 mg (Retisert, Bausch + Lomb), care este https://harmoniqhealth.com/ro/urotrin/ aprobat pentru tratamentul uveitei cronice neinfecțioase care afectează segmentul posterior și în implantul injectabil de fluocinolonă acetonidă 0,19 mg (Iluvien , Alimera Sciences), care este aprobat pentru tratamentul edemului macular diabetic (DME).

"Avantajul implanturilor non-biodegradabile este capacitatea de a administra medicamente pentru o perioadă de ani, mai degrabă decât doar săptămâni până la luni," Spuse Jaffe.

Într-un sistem biodegradabil, care este utilizat pentru implantul injectabil de dexametazonă 0,7 mg (Ozurdex, Allergan), implantul se degradează pe măsură ce medicamentul este eliberat. Implantul de dexametazona este aprobat pentru tratamentul DME, a uveitei neinfecțioase care afectează segmentul posterior și a edemului macular după ocluzia ramurilor sau a venei centrale a retinei și durează până la 6 luni, dar de obicei puțin mai puțin.

"Comparativ cu implanturile non-biodegradabile, sistemul biodegradabil furnizează medicamente doar săptămâni până la luni, dar nu și ani."

Evoluții viitoare

El a menționat că platformele de cercetare cu livrare susținută dezvoltate pentru tratamentul bolilor retiniene includ sisteme bazate pe celule, implanturi reîncărcabile și implanturi injectabile.

Sistemele bazate pe celule încorporează celule modificate genetic care produc o proteină de interes care este eliberată în cavitatea vitroasă printr-o membrană semipermeabilă, care împiedică penetrarea de către celulele sistemului imunitar, reducând astfel potențialul unui răspuns imun al gazdei la proteina străină.

Acest tip de tehnologie se găsește în terapia celulară încapsulată cu factor neurolar ciliar NT-501 (Neurotech), care este dezvoltată pentru tratamentul telangiectaziei maculare de tip 2. În prezent, un studiu de fază III care investighează NT-501 pentru telangiectazie maculară de tip 2 se află sub după rezultatele unui studiu de fază II, a arătat că a redus semnificativ pierderea progresivă a fotoreceptorilor în comparație cu falsul.

Implanturile reumplibile implantabile pot fi completate cu produsul activ și sunt examinate pentru indicații multiple, inclusiv glaucom, degenerescență maculară legată de vârstă, DME și uveită, a continuat Jaffe. Se dezvoltă mai multe tipuri diferite ale acestui sistem, inclusiv un sistem de rezervor de pompă electromecanică pentru care rata de eliberare a medicamentului poate fi variată.

Dezvoltat de Mark Humayun, MD, dr., Micropompa reaprovizionată încărcată cu ranibizumab a fost testată într-un studiu de fază I în care a fost implantat în spațiul subconjunctival la 11 ochi de pacienți cu DME.

Rezultatele au fost promițătoare în ceea ce privește rezultatele care au evaluat caracteristicile de eliberare și activitatea biologică. La patru din cei 11 ochi înrolați, dispozitivul nu a funcționat corect, probabil pentru că a fost deteriorat în timpul implantării, dar această problemă a fost abordată, a spus Jaffe.

Sistemul de livrare a porturilor rigide este un alt sistem reumplibil dezvoltat de Genentech. Este introdus în vitros cu tehnici chirurgicale standard printr-o incizie sclerală într-o procedură chirurgicală unică, dar portul rămâne în afara sclerei pentru ușurința reumplerii într-o procedură de birou.

Un studiu de fază II (LADDER) este acum în curs de investigare a utilizării unui sistem de administrare a portului ranibizumab pentru tratamentul pacienților cu AMD neovasculară subfoveală.

Indicație extinsă

Un insert injectabil de fluocinolonă acetonidă injectabilă 0,18 mg este evaluat în două studii de fază III ca tratament pentru uveita cronică neinfecțioasă care afectează segmentul posterior.

Înainte de lansarea lor, Jaffe a inițiat un studiu cu un singur centru care evaluează implanturile injectabile cu doze mici și mari de fluocinolonă acetonidă pentru tratarea ochilor cu uveită intermediară neinfectioasă, uveită posterioară sau panuveită.